Αυτισμός και παρακεταμόλη: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και ο ΕΟΦ τονίζουν, έπειτα από τις σχετικές τοποθετήσεις Τραμπ, ότι η χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη παραμένει ασφαλής, παρά τις δηλώσεις περί σύνδεσης με νευροαναπτυξιακές διαταραχές.
Καμία αλλαγή στις συστάσεις για τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προβλέπεται στην Ελλάδα και την ΕΕ, σύμφωνα με τον ΕΟΦ. Η ανακοίνωση έρχεται μετά τις δηλώσεις του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ σχετικά με πιθανή σύνδεση της παρακεταμόλης με αυτισμό στα παιδιά.
Ο ΕΟΦ αναδημοσιεύει την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), στην οποία επισημαίνεται ότι η παρακεταμόλη (ακεταμινοφαίνη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού κατά την εγκυμοσύνη, εφόσον κρίνεται ιατρικά απαραίτητο. Δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά δεδομένα που να δικαιολογούν αλλαγή των τρεχουσών συστάσεων.
Όπως κάθε φάρμακο για οξεία χρήση, η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα.
Στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ αναφέρεται ότι μεγάλος όγκος δεδομένων από γυναίκες που τη χρησιμοποίησαν κατά την εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύει κίνδυνο για δυσπλασίες του εμβρύου ή του νεογνού.
Όπως σημειώνει ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA, οι διαθέσιμες μελέτες δεν τεκμηριώνουν σύνδεση μεταξύ παρακεταμόλης και νευροαναπτυξιακών διαταραχών στα παιδιά. Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση πόνου ή πυρετού στις έγκυες γυναίκες.
Οι έγκυες καλούνται να συζητούν με το γιατρό τους οποιοδήποτε θέμα σχετικό με φαρμακευτική αγωγή. EMA, ΕΟΦ και οι εθνικές αρμόδιες αρχές συνεχίζουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης και θα αξιολογούν νέα δεδομένα άμεσα για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Μ.Η.Τ. 242183