Το νέο μονοκλωνικό Nirsevimab θα είναι σύντομα διαθέσιμο στην Ελλάδα: Μία δόση για προστασία όλης της σεζόν RSV. Ποιοι το δικαιούνται

Μια σημαντική πρόοδος στην προστασία των βρεφών κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) εισέρχεται στην Ελλάδα: το μονοκλωνικό αντίσωμα Nirsevimab (συνώνυμο Beyfortus στην ΕΕ), το οποίο παρέχει μακράς δράσης προστασία με μία μόνο δόση για ολόκληρη τη σεζόν RSV (Οκτώβριος–Μάρτιος), αναμένεται να διατεθεί σύντομα και στη χώρα μας. Η παιδίατρος Δρ. Όλγα Τζέτζη, μιλώντας σε ειδική εκπομπή, επεσήμανε ότι αυτό το εργαλείο επιτρέπει πλέον την επέκταση της πρόληψης σε όλα τα βρέφη και παιδιά έως 2 ετών, όχι μόνο στις ομάδες υψηλού κινδύνου.

Το Nirsevimab έχει ήδη ενταχθεί στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών πολλών ευρωπαϊκών χωρών και των ΗΠΑ, με μελέτες που δείχνουν μεγάλη μείωση νοσηλειών από σοβαρές λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού.

Μαζί με αυτό, στην Ελλάδα κυκλοφορεί ήδη (ή αναμένεται) και το εμβόλιο RSV για εγκύους, το οποίο χορηγείται στην κύηση (32η-36η εβδομάδα), με σκοπό τη μεταφορά αντισωμάτων στο έμβρυο και προστασία του νεογνού μετά τη γέννηση. Η δρ. Τζέτζη διευκρίνισε ότι τα μονοκλωνικά δίνουν άμεση προστασία, ενώ τα εμβόλια λειτουργούν ως “καθοδηγητές” του ανοσοποιητικού, χρειάζοντας χρόνο για να παραχθούν αντισώματα.

Στην πράξη, τα μονοκλωνικά απευθύνονται σε νεογνά, βρέφη και παιδιά έως 24 μηνών, ενώ τα εμβόλια εφαρμόζονται σε εγκύους ή σε ενήλικες άνω των 60 ετών, ανάλογα με τις οδηγίες.

Η δυναμική του RSV στην Ελλάδα

Στην Ελλάδα, σύμφωνα με μοντέλο εκτίμησης, ο ετήσιος αριθμός περιπτώσεων που λαμβάνουν ιατρική φροντίδα λόγω RSV εκτιμάται σε περίπου 21.935 περιπτώσεις, με το 22% αυτών να απαιτούν νοσηλεία, ενώ το κόστος των άμεσων ιατρικών δαπανών ξεπερνά τα 26 εκατομμύρια ευρώ ετησίως.

Με την εφαρμογή επιχειρησιακών στρατηγικών όπως η καθολική χρήση Nirsevimab, υπολογίζεται ότι θα μπορούσε να αποφευχθούν πολλές νοσηλείες, μειώνοντας σημαντικά το φορτίο στο σύστημα υγείας. Στη μελέτη για την περιοχή της Τοσκάνης, για παράδειγμα, η εφαρμογή τέτοιου προγράμματος απέτρεψε εκατοντάδες νοσηλείες χωρίς να επιβαρύνει υπέρμετρα τα οικονομικά του συστήματος.

Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η χρήση Nirsevimab με μία δόση μειώνει τις λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού κατά περίπου 79,5% σε βρέφη έναντι εικονικού φαρμάκου.

Πρακτικές επιπτώσεις, προκλήσεις και τι πρέπει να ξέρουν οι γονείς

Η εισαγωγή αυτού του μονοκλωνικού ανοίγει ένα νέο κεφάλαιο στην πρόληψη του RSV: μία δόση, πολλούς μήνες προστασία, λιγότερες νοσηλείες και μικρότερη πίεση στο υγειονομικό σύστημα.

Ωστόσο, όπως σε κάθε νέα τεχνολογία δημόσιας υγείας, υπάρχουν και προκλήσεις. Η ευρύτητα της αποδοχής, η διανομή, η ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας για τη σωστή χρήση και οι πιθανές παρενέργειες ή αλληλεπιδράσεις πρέπει να διαχειριστούν προσεκτικά. Σε έρευνα για Ελλάδα, Ιταλία και Κύπρο, διαπιστώθηκε ότι πολλοί παιδίατροι παρά την υποστήριξη της χρήσης Nirsevimab δηλώνουν χαμηλό βαθμό γνώσης και ανησυχούν για θέματα λογιστικής υλοποίησης.

Επιπλέον, η εφαρμογή του θα πρέπει να γίνεται εγκαίρως, προ της έναρξης της σεζόν RSV, ώστε να υπάρχει πλήρης κάλυψη.

Οι γονείς πρέπει να ενημερωθούν από τους παιδίατρους για τις διαθέσιμες δυνατότητες, πότε γίνεται η δόση, και ποιοι είναι οι υψηλού κινδύνου παράγοντες που καθιστούν το παιδί πιο ευάλωτο (π.χ. προωρότητα, υποκείμενα νοσήματα). Σοβαρά συμπτώματα όπως αναπνευστική δυσχέρεια, παρατεταμένος πυρετός και νωθρότητα κατά τη διάρκεια λοίμωξης πρέπει να αξιολογούνται άμεσα.

Η Ελλάδα φαίνεται να ετοιμάζεται πλέον να ενσωματώσει το Nirsevimab στο εθνικό της πρόγραμμα, με αποζημίωση όπως δήλωσε η Δρ. Τζέτζη, αφού έχει ήδη ενταχθεί στο τροποποιημένο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών από τις 8 Οκτωβρίου.