Ανθεκτικό φαρμακευτικό εφοδιασμό θέλει η Κομισιόν – Τα βασικά μέτρα του νέου νόμου

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε ένα νέο νομοθετικό πλαίσιο για τα «κρίσιμα φάρμακα», επιδιώκοντας να διασφαλίσει σταθερή πρόσβαση σε σκευάσματα ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς της Ε.Ε. Ο προτεινόμενος κανονισμός στοχεύει:

• Στη διαφοροποίηση της αλυσίδας εφοδιασμού.
• Στην ενίσχυση της φαρμακευτικής παραγωγής εντός της Ε.Ε..
• Στη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα σε όλα τα κράτη-μέλη.

Η νέα πρωτοβουλία εντάσσεται στη στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας και αποτελεί μέρος της φαρμακευτικής μεταρρύθμισης, που έχει ως στόχο τη μείωση των εξαρτήσεων της Ευρώπης από τρίτες χώρες.

Τι προβλέπει ο νέος νόμος για τα κρίσιμα φάρμακα

Η Ε.Ε. αναγνωρίζει ότι η φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού έχει σοβαρές αδυναμίες, που έγιναν εμφανείς κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, αλλά και λόγω των γεωπολιτικών εντάσεων. Ο νέος νόμος στοχεύει στην προστασία των ασθενών και τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων μέσω:

1. Στρατηγικών επενδύσεων στη φαρμακευτική παραγωγή

   • Δημιουργία, επέκταση και εκσυγχρονισμός εργοστασίων παραγωγής εντός της Ε.Ε.
   • Διευκόλυνση της πρόσβασης στη χρηματοδότηση για επιχειρήσεις που επενδύουν στην ευρωπαϊκή παραγωγή.
   • Γρήγορες διοικητικές διαδικασίες και επιστημονική υποστήριξη για νέα φαρμακευτικά έργα.

2. Ενίσχυση της φαρμακευτικής ανεξαρτησίας της Ε.Ε.

   • Καθορισμός κρατικών ενισχύσεων για τη στήριξη στρατηγικών έργων στον φαρμακευτικό τομέα.
   • Δυνατότητα κοινών προμηθειών φαρμάκων από τα κράτη-μέλη, ώστε να ενισχυθεί η αγοραστική δύναμη της Ε.Ε.
   • Προώθηση πολυμερών συνεργασιών με ομοϊδεάτες χώρες, ώστε να μειωθεί η εξάρτηση από λίγους μεγάλους προμηθευτές.

3. Ευέλικτες δημόσιες συμβάσεις για εξασφάλιση επάρκειας

   • Τα κράτη-μέλη μπορούν να εφαρμόζουν έξυπνες συμβάσεις που λαμβάνουν υπόψη όχι μόνο την τιμή, αλλά και τη διαφοροποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού.
   • Ενθάρρυνση της παραγωγής κρίσιμων φαρμάκων εντός της Ε.Ε. μέσω ειδικών κριτηρίων σε διαγωνισμούς.

Γιατί προτείνεται ο νέος κανονισμός

Η Ευρώπη αντιμετώπισε ελλείψεις σε βασικά φάρμακα τα τελευταία χρόνια, με την εξάρτηση από τρίτες χώρες να αποτελεί έναν από τους κύριους λόγους. Ορισμένα στοιχεία που αποδεικνύουν το πρόβλημα:

• Το 50% των φαρμακευτικών ελλείψεων προκαλείται από προβλήματα παραγωγής ή διακοπές στην εφοδιαστική αλυσίδα.
• Μεγάλο μέρος της παραγωγής δραστικών ουσιών έχει μεταφερθεί σε χώρες εκτός Ε.Ε., καθιστώντας την ήπειρο ευάλωτη σε γεωπολιτικές κρίσεις.

Ο νέος νόμος έρχεται να διορθώσει αυτή την κατάσταση, προσφέροντας κίνητρα στις φαρμακευτικές εταιρείες για να διατηρούν την παραγωγή τους εντός της Ευρώπης.

Η σχέση του νόμου με τη φαρμακευτική μεταρρύθμιση της Ε.Ε.

Η προτεινόμενη νομοθεσία λειτουργεί συμπληρωματικά με τη φαρμακευτική μεταρρύθμιση της Ε.Ε., η οποία εστιάζει:

• Στην ενίσχυση της διαφάνειας και της ασφάλειας των εφοδιαστικών αλυσίδων.
• Στην αυστηρότερη υποχρέωση των εταιρειών να ενημερώνουν εγκαίρως για πιθανές ελλείψεις.
• Στη δημιουργία ευρωπαϊκού καταλόγου κρίσιμων φαρμάκων, που θα ενημερώνεται τακτικά.

Ο συνδυασμός αυτών των μέτρων αναμένεται να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων και να προστατεύσει τους ασθενείς της Ε.Ε. από μελλοντικές ελλείψεις.

Τι σημαίνει ο νέος νόμος για την αγορά φαρμάκων

Με την εφαρμογή του νέου πλαισίου, οι αλλαγές που αναμένονται είναι:

• Μεγαλύτερη σταθερότητα στην προμήθεια φαρμάκων κρίσιμης σημασίας.
• Λιγότερες ελλείψεις φαρμάκων στα κράτη-μέλη της Ε.Ε.
• Ενίσχυση της εγχώριας φαρμακευτικής παραγωγής και λιγότερη εξάρτηση από τρίτες χώρες.
• Διαφάνεια και καλύτερος έλεγχος της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Η νέα στρατηγική αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για τη θωράκιση του ευρωπαϊκού συστήματος υγείας, διασφαλίζοντας ότι οι πολίτες θα έχουν άμεση και ασφαλή πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται.